ПРАВИТЕЛЬСТВО КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 22 февраля 2021 года № 58

О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств" от 28 августа 2018 года № 405

В соответствий с Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 128 от 23 декабря 2020 года "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78", в целях эффективного осуществления процедур, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств, в соответствии со статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Правительстве Кыргызской Республики" Правительство Кыргызской Республики постановляет:

1. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики "О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств" от 28 августа 2018 года № 405 следующие изменения:

1) в пункте 2:

- в абзаце втором слова "государственная регистрация, подтверждение государственной регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного препарата до 31 декабря 2020 года осуществляются" заменить словами "государственная регистрация лекарственного препарата до 1 июля 2021 года осуществляется";

- дополнить абзацем третьим следующего содержания:

"- подтверждение государственной регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного препарата до 31 декабря 2025 года осуществляются в соответствии с Порядком, утвержденным пунктом 1 настоящего постановления, или в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78;";

2) в Порядке государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения, утвержденном вышеуказанным постановлением:

- пункты 53 и 57 изложить в следующей редакции:

"53. Заявление должно быть подано не ранее 180 календарных дней до истечения срока действия регистрационного удостоверения, но не позднее последнего дня окончания срока действия регистрационного удостоверения.

В случае одновременной подачи заявления о подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, процедуры подтверждения регистрации и внесения изменений проводятся одновременно, с внесением оплаты отдельно за каждую процедуру.

Заявление о подтверждении регистрации, независимо от срока действия регистрационного удостоверения, но не позднее последнего дня окончания срока действия регистрационного удостоверения, может быть подано заявителем на: