Приложение

(к постановлению Кабинета Министров Кыргызской Республики от 27 сентября 2024 года № 589)

ПОРЯДОК осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Порядок осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий (далее - Порядок) определяет порядок осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий.

2. В настоящем Порядке используются следующие термины и определения:

1) государственный уполномоченный орган в сфере обращения лекарственных средств (далее - экспертная организация) - организация, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения для проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства Кыргызской Республики в области здравоохранения;

2) заявитель - физическое или юридическое лицо или их доверенное лицо, уполномоченное подавать заявление, документы и материалы на проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий;

3) медицинские представители - это специалисты, осуществляющие продвижение лекарственных средств и медицинских изделий путем их презентации медицинским и фармацевтическим работникам и другим лицам, способным потенциально увеличить прибыль компании-производителя продукта;

4) научно-информационный материал - сведения или совокупность сведений о лекарственном средстве и медицинском изделии, содержащие научные и аналитические данные, распространяемые в форме научных статей, методических указаний, учебных пособий;

5) раскадровка - последовательность рисунков, служащих вспомогательным средством при создании видеороликов и рекламных баннеров;

6) реклама лекарственных средств и медицинских изделий (далее - реклама) - информация, распространяемая и (или) размещаемая в любой форме с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах, способствующая их продвижению и реализации;

7) рекламный аудиоролик - аудиопроизведение рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, размещаемое на радио, телевизионных каналах и интернет-ресурсах;

8) рекламный баннер - одно или ряд тексто-графических изображений рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, размещаемый на интернет-ресурсах;

9) рекламный видеоролик - аудиовизуальное произведение рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, размещаемое на телевизионных каналах и интернет-ресурсах;

10) рекламный материал - документы и материалы, используемые при проведении оценки рекламы на соответствие требованиям законодательства Кыргызской Республики в области здравоохранения;

11) рекламный модуль - тексто-графическое сообщение рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, выполненное на бумажном носителе (листовка, лифлет и другое) и распространяемое в организациях здравоохранения или размещаемое в печатных средствах массовой информации;

12) рекламораспространитель - физическое или юридическое лицо, осуществляющее распространение и размещение рекламной информации путем предоставления и (или) использования имущества, в том числе технических средств телерадиовещания и иными способами.

Глава 2. Продвижение на рынок

3. Распространение и размещение рекламы осуществляется в средствах массовой информации, электронных информационных ресурсах и в организациях здравоохранения.

4. К рекламе не относятся:

1) логотип, торговое или международное непатентованное название (МНН), нанесенные на промышленную продукцию (за исключением нанесения на бумажный носитель, воспроизводимые в видео роликах, а также в сети Интернет);

2) инструкция по медицинскому применению (далее - листок-вкладыш), научно-информационный материал, методические и учебные материалы медицинского характера;

3) корреспонденция, которая может сопровождаться не относящимися к рекламе материалами, необходимыми для решения особых вопросов в отношении определенного лекарственного средства или медицинского изделия;

4) основанные на фактах информативные сведения и справочный материал, например, относительно изменений упаковки, предупреждений о побочных реакциях в качестве составной части общих мер соблюдения предосторожности при приеме лекарственных препаратов или использовании медицинских изделий и прайс-листы при условии, что в них не содержится рекламных утверждений;

5) информация, касающаяся здоровья человека или болезней, при условии, что нет никакой ссылки, даже косвенной, на лекарственные средства или медицинские изделия;

6) информация о физическом или юридическом лице, производящем или реализующем лекарственное средство.