30. Паспорт государственной услуги

1

Наименование услуги

Проведение экспертизы эффективности и безопасности ветеринарных лекарственных средств по заявкам физических и юридических лиц - глава 5, пункт 38 Единого реестра (перечня) государственных услуг

2

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Уполномоченный государственный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную политику в сфере агропромышленного комплекса, включая животноводство, рыбоводство (аквакультуры), растениеводство, карантин растений, мелиорацию земель, плодородие почв, земельные, водные ресурсы, ирригационную и мелиоративную инфраструктуры, пищевую и перерабатывающую промышленность (далее - уполномоченный государственный орган в сфере агропромышленного комплекса), подведомственное подразделение, осуществляющее функции по сертификации ветеринарных лекарственных средств, кормов и кормовых добавок и регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (далее - Центр).

Контактная информация и стандарт государственной услуги размещаются на информационных стендах Центра и официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса

3

Потребители государственной услуги

Юридические и физические лица:

- ветеринарные специалисты;

- фермеры;

- владельцы животных, птиц, рыб, пчел;

- занимающиеся частной ветеринарной практикой;

- изготовляющие и/или использующие ветеринарные лекарственные средства

4

Правовые основания получения государственной услуги

Закон Кыргызской Республики "О ветеринарии" (статьи 3, 17-19, 22);

постановления Правительства Кыргызской Республики:

- "О вопросах Министерства сельского хозяйства, пищевой промышленности и мелиорации Кыргызской Республики" от 20 февраля 2012 года № 140 (приложение 14);

- "Об утверждении Технического регламента "О безопасности ветеринарных лекарственных средств" от 5 августа 2013 года № 444 (глава 3, пункты 19, 22-27, приложения 1, 4, 7);

- "Об обязательном подтверждении соответствия продукции" от 30 декабря 2005 года № 639;

- "О порядке ввоза для обращения на территории Кыргызской Республики продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами Кыргызской Республики" от 11 января 2006 года № 8

5

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Выдача протокола испытания

6

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление услуги осуществляется:

- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;

- при наличии беспрепятственного доступа граждан в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалеты, умывальные комнаты), в т.ч. для лиц с ограниченными возможностями здоровья (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями;

- в порядке живой очереди.

Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах, при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном.

Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла и приравненные к ним лица, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для принятия заявления.

Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов и образцы заявлений, необходимые для приобретения услуги

7

Срок предоставления государственной услуги

Предельное время на прием документов составляет 20 минут.

Предельное время проведения экспертизы ветеринарных препаратов - 4 месяца.

Предельный срок на выдачу конечного результата - 20 минут

Информирование потребителей государственной услуги

8

Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в общественной приемной уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса;

- на официальном сайте уполномоченного государственного органа: www.agroprod.kg;

- в подведомственном подразделении уполномоченного государственного органа - Центре, при личном обращении потребителя (официально уполномоченного представителя);

- в устной форме (по телефону, при личном контакте);

- на информационном стенде, из брошюр, буклетов.

Прием граждан производится в день их обращения.

Информация предоставляется на государственном и официальном языках

9

Способы распространения информации о государственной услуге (охарактеризовать или перечислить все возможные способы)

Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:

- СМИ (газеты, радио, телевидение, информационные сайты);

- официальный сайт уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса (www.agroprod.kg);

- информационные стенды, брошюры, буклеты;

- личное обращение и контакты по телефону;

- общественную приемную уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса.

Адреса, номера телефонов, адреса электронной почты и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стенде Центра, официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса

Обслуживание и оказание государственной услуги

10

Общение с посетителями

В уполномоченном государственном органе в сфере агропромышленного комплекса и Центре размещаются информационные таблички на дверях кабинетов сотрудников, задействованных в оказании услуги.

Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности.

При общении с потребителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения.

Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов.

Для лиц с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) общение и предоставление услуги производятся в понятной и доступной для них форме

11

Способы обеспечения конфиденциальности

Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным законодательством Кыргызской Республики

12

Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги

Для получения государственной услуги необходимо представить:

I. Для государственной регистрации ветеринарного лекарственного средства (далее - ВЛС):

- письмо-представление по установленной форме;

- заявление на государственную регистрацию ВЛС по установленной форме.

К заявлению прилагаются следующие документы:

1) сертификат о регистрации ВЛС в стране производителя и в других странах (нотариально заверенная копия);

2) сертификат соответствия на ВЛС, субстанции и вспомогательные вещества;

3) сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) или другие сертификаты по системе менеджмента качества (при наличии его у производителя);

4) нормативный документ, используемый для проведения контроля качества;

5) аналитические документы по исследованию стабильности лекарственного средства;

6) опытно-промышленный или технологический регламент (для отечественных производителей);

7) образец стандартной упаковки с маркировкой;

8) при наличии патентной защиты на ВЛС и/или товарного знака - копия патента или патентный формуляр, свидетельствующий о патентной чистоте лекарственного средства, или справка о том, что данное лекарственное средство проверке на патентную чистоту не подлежит;

9) копия документа, свидетельствующего о регистрации товарного знака;

10) инструкция по применению, с указанием следующих сведений:

- сведения о фирме-производителе;

- наименование лекарственного средства;

- состав;

- фармакотерапевтическая группа;

- показания и противопоказания;

- побочные эффекты;

- способ применения;

- условия хранения;

- сведения, с указанием периода между последним введением ВЛС до срока забоя животных;

- описание свойств штаммов микроорганизмов (вирусов, бактерий, грибов и другого), методов их культивирования, изучения иммуногенности биологического средства, его авирулентности, безвредности, эффективности, сроки и порядок использования животноводческой продукции после применения;

11) экспериментальные данные по эффективности и безопасности применения ВЛС в ветеринарной практике;

12) образцы ВЛС для 3-кратного анализа с сертификатом соответствия (в зависимости от схемы отбора образцов);

13) референс-стандарты, образцы ветеринарных лекарственных средств и примесей с сертификатом соответствия производителя;

14) специфические реактивы (при необходимости).

Перечень представляемых документов зависит от вида и свойства ВЛС.

Регистрационные документы представляются на государственном или официальном языке, отпечатанные шрифтом 14 "Times New Roman", на одной стороне бумаги формата А4, в трех экземплярах, один из которых должен быть оригиналом. Также представляется электронный вариант документов (досье) на CD диске или USB-флеш-накопителе.

II. Для сертификации ВЛС:

- сопроводительное письмо (в произвольной форме на имя директора);

- заявка на сертификацию ВЛС.

К заявке прилагается перечень документов:

1) сертификат качества на ВЛС (паспорт качества, сертификат анализа);

2) товаросопроводительные документы [грузовая таможенная декларация, счет-фактура, контракт о купле-продаже ВЛС (договор или соглашение), упаковочный лист, сертификат происхождения (СТ1), разрешение на ввоз и справка];

3) копия регистрационного удостоверения ВЛС;

4) сертификат (декларация) соответствия;

5) копия свидетельства о государственной регистрации организации заявителя (ОсОО, ИП, ЧП);

6) образцы ветеринарных препаратов.

Также для получения услуги необходимо представить:

- квитанцию об оплате услуги;

- копию документа, удостоверяющего личность (паспорт), с предъявлением подлинника для сверки.

Юридические лица дополнительно представляют документ, подтверждающий полномочия его представителя (доверенность).

Порядок действий со стороны потребителя для получения услуги, а также образцы и формы всех требуемых документов размещаются и своевременно обновляются на информационных стендах Центра и официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса

13

Стоимость платной государственной услуги

Государственная услуга предоставляется на платной основе.

Прейскурант цен утверждается приказом руководства уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики.

Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен и своевременно обновляется на информационных стендах в местах оказания услуги и официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса

14

Параметры качества государственной услуги

Качество предоставления государственной услуги определяется следующими критериями:

- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги;

- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;

- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в настоящем стандарте;

- соответствие условий предоставления услуги: доступ в здание, помещение, наличие коммунально-бытовых удобств, удобный график для приема граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);

- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;

- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям заявителя;

- наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте

15

Предоставление услуги в электронном формате

Услуга может быть оказана в электронном формате частично, только на стадии обмена информацией и уведомления о готовности результата

Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования

16

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основанием для отказа в предоставлении государственной услуги является:

- несоответствие заявителя требованиям пункта 3 настоящего стандарта;

- неполное представление потребителем документов, указанных в пункте 12 настоящего стандарта;

- использование в составе продукции веществ и материалов, запрещенных к применению в Кыргызской Республике;

- представление заявителем недостоверных сведений;

- неоплата стоимости государственной услуги

17

Порядок обжалования

При ненадлежащем предоставлении услуги заявитель имеет право обратиться с устной или письменной жалобой к руководству Центра, уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса.

Письменная жалоба подается в свободной форме и должна содержать фамилию, имя, отчество потребителя услуги, адрес проживания, номер телефона, а также суть претензии, подпись потребителя услуги и дату.

Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 рабочего дня и направляет на рассмотрение руководству.

Рассмотрение жалоб и претензий осуществляется в установленном порядке руководством Центра, уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса.

Срок рассмотрения письменного обращения и направления ответа заявителю не должен превышать 14 дней со дня его регистрации.

При неудовлетворении принятым по жалобе решением заявитель имеет право обжаловать решение Центра, уполномоченного государственного органа в сфере агропромышленного комплекса в судебном порядке

18

Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги

Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года