Приложение

(к постановлению Кабинета Министров Кыргызской Республики от 5 ноября 2024 года № 667)

ПОРЯДОК вывоза донорской крови, ее компонентов и препаратов за пределы Кыргызской Республики и ввоза донорской крови, ее компонентов и препаратов на территорию Кыргызской Республики

1. Общие положения

1. Настоящий Порядок разработан в целях реализации статьи 123 Закона Кыргызской Республики "Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике", обеспечения донорской кровью, ее компонентами и препаратами для клинического использования при оказании экстренной медицинской помощи гражданам Кыргызской Республики.

2. Продажа донорской крови, ее компонентов и препаратов в другие государства запрещается.

3. Вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов за пределы Кыргызской Республики и ввоз донорской крови, ее компонентов и препаратов на территорию Кыргызской Республики осуществляется при наличии разрешения на вывоз или ввоз организациями здравоохранения в области службы крови, выданного уполномоченным органом в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган).

4. Выдача разрешения на вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов за пределы Кыргызской Республики допускается в случаях:

- обмена на компоненты и препараты крови, которые не производятся в Кыргызской Республике;

- оказания экстренной медицинской помощи гражданам Кыргызской Республики, находящимся за границей;

- оказания Кыргызской Республикой гуманитарной помощи другим государствам.

5. Выдача разрешения на ввоз донорской крови, ее компонентов и препаратов на территорию Кыргызской Республики допускается в случаях оказания:

- экстренной медицинской помощи гражданам других государств, находящимся в Кыргызской Республике;

- гуманитарной помощи Кыргызской Республике.

6. Уполномоченный орган в области здравоохранения утверждает состав комиссии по вопросам выдачи разрешения на вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов за пределы Кыргызской Республики и ввоз донорской крови, ее компонентов и препаратов на территорию Кыргызской Республики (далее - комиссия).

7. Комиссия рассматривает обращение в течение пяти рабочих дней на основании следующих документов:

1) заявление руководителя организации в области службы крови и/или организации, занимающейся производством препаратов крови (независимо от формы собственности), либо лица, исполняющего его обязанности согласно приложению к настоящему Порядку;

2) в случае обмена на компоненты и препараты крови, которые не производятся в Кыргызской Республике, заявителем представляется нотариально заверенная копия контракта (договора) мены донорской крови, ее компонентов и препаратов;

3) нотариально заверенная копия лицензии на деятельность (если эта деятельность подлежит лицензированию в стране производителя препаратов крови), связанную с заготовкой, консервацией, переработкой, производством, хранением и реализацией крови и ее компонентов;

4) нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица;

5) в случае вывоза за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза и (или) ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза наличие разрешения (лицензии), выдаваемого уполномоченным органом согласно Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии "О мерах нетарифного регулирования" от 21 апреля 2015 года № 30.

8. Обращение заявителя может быть подано в электронном, а также в бумажном виде.

9. Обращение заявителя в электронном виде направляется посредством Государственного портала электронных услуг автоматизированной информационной системы "Государственная система электронного документооборота" или соответствующей информационной системы уполномоченного органа.

Указанные в подпунктах 3 и 4 пункта 7 документы могут быть получены посредством системы межведомственного электронного взаимодействия "Тундук", а также поданы в электронном виде.

10. Заявитель несет ответственность за достоверность представляемых сведений.

11. В случае представления заявителем документов, указанных в пункте 7 настоящего Порядка, не в полном объеме, документы возвращаются заявителю в течение 5 рабочих дней без рассмотрения.

12. После принятия положительного решения комиссией уполномоченный орган Кыргызской Республики в установленном законодательством порядке издает приказ на вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов за пределы Кыргызской Республики и ввоз донорской крови, ее компонентов и препаратов на территорию Кыргызской Республики.

13. В случае отрицательного решения комиссии уполномоченный орган направляет заявителю мотивированный отказ.

14. Основаниями для отказа являются:

- указание недостоверных сведений в документах;

- несоответствие сведений, указанных в документах, требованиям пункта 7 настоящего Порядка.