Приложение

(к постановлению Кабинета Министров Кыргызской Республики от 2 декабря 2024 года № 720)

ПРАВИЛА надлежащей аптечной практики

Глава 1. Общие положения

1. Правила надлежащей аптечной практики (далее - Правила) регламентируют основные требования, предъявляемые к работе аптечных организаций, и направлены на укрепление здоровья, рациональное применение качественных, безопасных лекарственных средств и препаратов населением с целью достижения максимальной терапевтической пользы с минимальными проявлениями неблагоприятных воздействий.

2. Аптечные организации должны соответствовать лицензионным требованиям.

3. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться санитарно-эпидемиологическими нормами, правилами охраны труда и техники безопасности, противопожарными правилами и другими требованиями, установленными нормативными правовыми актами Кыргызской Республики.

4. Розничная реализация лекарственных средств и препаратов должна осуществляться в соответствии с требованиями настоящих Правил.

5. Организация работы по розничной реализации лекарственных средств и препаратов должна гарантировать и обеспечивать их надлежащее качество и качество обслуживания населения.

6. Приобретение, хранение, реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Кыргызской Республике, осуществляется в соответствии с законодательством Кыргызской Республики в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Глава 2. Основные принципы и требования

7. Правила представляют собой комплекс требований, направленных на:

1) отпуск лекарственных средств и препаратов надлежащего качества;

2) предоставление достоверной информации;

3) пропаганду рационального назначения лекарственных средств и препаратов и правильного их использования;

4) установление партнерских, доверительных взаимоотношений с работниками здравоохранения (врачами) по вопросам фармакотерапии;

5) надлежащее предоставление фармацевтических услуг.

8. Основными требованиями надлежащей аптечной практики являются:

1) содействие рациональному назначению и надлежащему использованию лекарственных средств и препаратов;

2) ориентирование каждого элемента фармацевтической услуги на отдельную личность;

3) соблюдение профессиональной этики и конфиденциальности;

4) оказание качественных фармацевтических услуг;

5) наличие квалифицированного персонала, владеющего основами фармакологии, фармакотерапии и деонтологии;

6) наличие соответствующего оборудования, помещений и других необходимых условий, обеспечивающих надлежащее продвижение качественных лекарственных средств и препаратов до потребителя, включая хранение, учет и реализацию;

7) наличие соответствующего помещения, оборудования и специальной литературы для оказания консультативной и информационной помощи населению и проведения диагностического тестирования;

8) взаимодействие аптечной и медицинской организации, подразумевающее взаимное доверие и конфиденциальность во всех вопросах, относящихся к разделу фармакотерапии, укреплению здоровья, профилактики заболеваний населения и фармакологического надзора;

9) наличие образовательных программ для систематического повышения уровня знаний персонала;

10) наличие необходимой документации, определенной настоящими Правилами;

11) обеспечение мероприятий по системе закупок лекарственных средств и препаратов, товаров аптечного ассортимента, обнаружению и предотвращению распространения фальсифицированной фармацевтической продукции.

9. Руководитель аптечной организации назначает лицо, ответственное лицо за мониторинг побочных действий лекарственных средств и препаратов.

10. В аптечной организации должны быть предусмотрены карты-сообщения установленной формы для их заполнения фармацевтами или пациентами при выявлении побочных действий лекарственных средств и препаратов. Карта-сообщение заполняется в бумажном виде или при помощи действующих электронных систем уполномоченного органа в сфере обращения лекарственных средств.

11. Факт заполнения карты-сообщения должен фиксироваться в журнале регистрации выявленных побочных действий лекарственных средств и препаратов лицом, ответственным за мониторинг побочных действий лекарственных средств и препаратов.

12. Карты-сообщения, заполненные в бумажном виде, должны быть переданы в уполномоченный орган в сфере обращения лекарственных средств.

Глава 3. Обеспечение рационального применения рецептурных лекарств и препаратов

13. Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных средств и препаратов - деятельность, связанная с реализацией населению рецептурных лекарственных средств и препаратов, их хранением, назначением и применением.

14. Деятельность персонала аптечной организации по обеспечению и рациональному применению рецептурных лекарственных средств и препаратов включает в себя:

1) наличие достаточного количества квалифицированного персонала;

2) соблюдение технологии изготовления и обеспечение качества лекарственных средств и препаратов (если применимо);

3) осуществление отпуска рецептурных лекарственных средств и препаратов по рецептурным бланкам установленного образца, включая проверку правильности оформления и полноту сведений в рецепте;

4) соблюдение правил выписывания рецептов, технологии изготовления лекарственных форм, проверку соответствия прописанных в рецепте доз возрасту больного, нормы единовременного отпуска, совместимости выписанных рецептурных лекарственных средств и препаратов;

5) возможность приобретения пациентом выписанного рецептурного лекарственного средства или препарата в соответствующие сроки и по доступной цене;

6) обеспечение надлежащего отпуска рецептурных лекарственных средств и препаратов с соответствующей маркировкой и упаковкой;

7) предоставление пациенту объективной информации о рецептурных лекарственных средствах и препаратах доступными понятиями и советы по их применению.

15. Для обеспечения комплекса мероприятий, направленных на обеспечение рационального назначения, применения рецептурных лекарственных средств и препаратов, фармацевту необходимы:

1) соответствующие знания и навыки по предоставлению достоверной информации и консультативной помощи по применению рецептурных лекарственных средств и препаратов;

2) достаточное количество справочно-информационной литературы по использованию рецептурного лекарственного средства и препарата.