Приложение 1

 

(Утверждена постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики от 25 февраля 2025 года № 90)

 

Программа

«Иммунопрофилактика на 2025–2030 годы»

 

Глава 1. Введение

 

Иммунизация населения признана Всемирной организацией здравоохранения (далее – ВОЗ) самым эффективным вкладом в охрану здоровья человека и является одним из важнейших компонентов достижения Целей устойчивого развития (далее – ЦУР) в области сокращения детской смертности, снижения бедности и укрепления систем здравоохранения к 2030 году.

Регулярная плановая иммунизация является экономически эффективной стратегией общественного здравоохранения во всем мире, реализация которой позволяет резко снизить уровень детской заболеваемости, смертности и инвалидности по сравнению с другими медицинскими вмешательствами в области здравоохранения.

По данным ВОЗ, ежегодно иммунизация против полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша позволяет предотвращать от 2 до 3 миллионов случаев смерти, сохраняет около десяти тысяч жизней ежедневно и защищает миллионы людей от болезней и инвалидности.

За период с 2000 по 2022 годы вакцинация против кори позволила предотвратить 57 миллионов случаев смерти, сделав вакцину от кори одной из наиболее выгодных достижений общественного здравоохранения. Вакцинация позволила снизить число случаев смерти от кори с 761 000 случаев в 2000 году до 136 000 случаев в 2022 году. При стабильном и высоком уровне охвата вакцинацией показатели заболеваемости снижаются, и болезни могут быть даже полностью ликвидированы. С 2000 года число случаев заболевания полиомиелитом в мире уменьшилось более чем на 99 %.

В Кыргызской Республике в довакцинальный период с 1951 по 1960 годы от дифтерии, кори, коклюша и полиомиелита умирал почти каждый седьмой заболевший ребенок.

Вместе с тем иммунизация населения является актуальным вопросом в области здравоохранения.

В связи с этим ВОЗ, посредством принятия Повестки дня в области иммунизации на период до 2030 года (Глобальная стратегия на основе принципа «никого не оставить без внимания») (далее – ПДИ-2030), утвержденной резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения, ставит перед собой следующие цели:

– сократить заболеваемость и смертность, обусловленные вакциноуправляемыми инфекциями среди всех людей на всех этапах жизни;

– никого не оставить без внимания, обеспечив расширение справедливого доступа к новым имеющимся вакцинам и повысить уровень их использования;

– обеспечить хорошее здоровье и благополучие для всех путем укрепления программ иммунизации в рамках системы первичной медико-санитарной помощи (далее – ПМСП) и содействия всеобщему охвату услугами здравоохранения и устойчивому развитию.

В ПДИ-2030 излагается смелое, всеобъемлющее глобальное видение и стратегия в отношении вакцин и иммунизации на десятилетие с 2021 по 2030 годы. В ней учитывается приобретенный опыт, отмечаются сохраняющиеся и новые проблемы, обусловленные инфекционными заболеваниями, и используются новые возможности для решения этих проблем.

В ПДИ-2030 иммунизация рассматривается как один из ключевых факторов, способствующих реализации основного права каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья, а также как вложение в будущее, содействующее построению более безопасного, здорового и процветающего мира для всех людей. ПДИ-2030 призвана обеспечить сохранение завоеванных достижений и осуществление большего – не оставить без внимания ни одного человека, в любой ситуации и на любом этапе жизни.

ПДИ-2030 должна вдохновлять и согласовывать деятельность общественных, национальных, региональных и глобальных заинтересованных сторон: государственных органов, органов местного самоуправления, глобальных агентств, партнеров по развитию, медицинских работников, академических и научно-исследовательских институтов, разработчиков и производителей вакцин, частного сектора и гражданского общества. Ее реализация принесет максимальную пользу при условии эффективного и рационального использования ресурсов, внедрения инноваций, направленных на улучшение показателей деятельности и мер по достижению финансовой и программной устойчивости. Успех будет зависеть от создания и укрепления партнерских отношений как внутри сектора здравоохранения, так и вне его, в рамках скоординированных усилий по расширению доступа к высококачественной и приемлемой по цене ПМСП, достижению всеобщего охвата услугами здравоохранения и ускорению прогресса на пути к достижению ЦУР, сформулированных в ПДИ-2030.

В ПДИ-2030 представлена долгосрочная стратегическая основа, призванная направлять действия во время динамичного этапа практической реализации и предусматривающая возможность оперативного реагирования на изменения потребностей стран и глобальной ситуации в течение следующего десятилетия.

Благодаря коллективным усилиям всех заинтересованных сторон мы сможем осуществить видение будущего десятилетия: мир, в котором каждый человек, независимо от возраста и места проживания, в полной мере пользуется преимуществами вакцинации для повышения уровня здоровья и благополучия.

Инфекционные заболевания, предупреждаемые вакцинацией, по-прежнему представляют собой угрозу во всем мире, в том числе и в Кыргызской Республике. Высокий уровень охвата вакцинацией имеет решающее значение для прекращения распространения инфекций в регионе.

В Кыргызской Республике из-за недостаточной осведомленности населения о преимуществах и безопасности вакцинации, об опасности, которую представляют инфекционные заболевания, предупреждаемые вакцинацией, кадрового дефицита медицинских работников, отказа от профилактических прививок – есть группы населения, которые остаются за пределами программы иммунизации.

При снижении уровня охвата профилактическими прививками возрастает риск возникновения вспышек вакциноуправляемых инфекций. Примером являются эпидемические вспышки кори в республике в 2015, 2018–2019 и 2023 годах среди непривитой восприимчивой группы населения.

В соответствии с Законом Кыргызской Республики «Об общественном здравоохранении» вопросы борьбы с инфекционными заболеваниями, контролируемыми иммунопрофилактикой, имеют государственную поддержку.

Программа «Иммунопрофилактика на 2025–2030 годы» (далее – Программа) является шестым по счету стратегическим документом, разработанным с целью поддержки и развития службы иммунопрофилактики страны, контролирующей распространение опасных инфекционных заболеваний, против которых имеются эффективные вакцины.

В рамках Программы численность декретированного контингента ежегодно составляет свыше 900 тысяч человек, или 18 % от численности всего населения страны. 35 % целевого населения программы иммунизации составляют дети от 0 до 16 лет, из их числа 5 % – новорожденные и младенцы.

Программа разработана в соответствии с Законом Кыргызской Республики «Об общественном здравоохранении» и рекомендациями ВОЗ: Европейской повесткой дня в области иммунизации на период до 2030 года (далее – ЕПДИ-2030), утвержденной резолюцией Европейского регионального комитета ВОЗ EUR/RC64/R5 от 17 сентября 2014 года, резолюцией AMS WHA 65.5 от 26 мая 2012 года о глобальной ликвидации полиомиелита, резолюцией EUR/RC 60/R 12 об элиминации местных случаев кори и краснухи в Европейском регионе ВОЗ, направленных на достижение целей выполнения обязательства по элиминации кори и краснухи и предотвращению врожденной краснушной инфекции, а также продолжения усилий по сохранению за европейским регионом ВОЗ статуса территории, свободной от полиомиелита.

Программа представляет собой документ на шеститилетний период в области иммунизации, который включает приоритетные обязательства государства в обеспечении и принятии мер по сокращению заболеваемости и смертности от инфекций, предупреждаемых вакцинацией, а также снижению финансового и социального ущерба, обусловленного этими заболеваниями.

Необходимость принятия Программы обусловлена тем, что ряд инфекционных заболеваний с высоким эпидемическим потенциалом и тяжелыми последствиями можно эффективно предупредить посредством вакцинации.

 

Глава 2. Общий анализ ситуации

 

По итогам реализации программ иммунизации охват профилактическими прививками первичного вакцинального комплекса в Кыргызской Республике в рамках календаря профилактических прививок поддерживался на уровне не менее 95 %.

Иммунопрофилактика в сочетании с эффективной системой эпидемиологического надзора за вакциноуправляемыми инфекциями на протяжении реализации пяти программ иммунизации способствовала снижению заболеваемости и смертности от вакциноуправляемых инфекций – ликвидации полиомиелита, отсутствию регистрации случаев туберкулезного менингита, дифтерии и столбняка у новорожденных детей. На протяжении последних 15 лет показатель заболеваемости эпидемическим паротитом снизился до уровня 28,3 на 100 тыс. населения.

В 2002 году Кыргызская Республика в составе Европейского региона получила сертификат ВОЗ о ликвидации полиомиелита.

С 2019 года Кыргызская Республика признана Европейским региональным бюро ВОЗ территорией, свободной от эндемичной краснухи.

Кыргызская Республика в рамках обязательств, взятых в качестве страны – участницы ВОЗ, придерживается глобальных рекомендаций:

– по ликвидации полиомиелита – поддерживает статус страны/территории, свободной от полиомиелита, и готовность системы эпидемиологического надзора за полиомиелитом/острым вялым параличом к ответным мерам на случай вспышки и снижения риска. Поддерживает высокий уровень охвата вакцинацией, эффективную систему эпидемиологического надзора за всеми случаями, подозрительными на полиомиелит/острый вялый паралич. В контексте стратегического плана ликвидации полиомиелита и осуществления его заключительного этапа на 2013–2018 годы Кыргызская Республика осуществила переход к двухвалентной оральной полиомиелитной вакцине, следуя стратегии внедрила 2 дозы инактивированной полиомиелитной вакцины в календарь профилактических прививок;

– по элиминации кори и краснухи – поддерживает не менее 95 % охвата 2-мя дозами в составе комбинированных вакцин, с включением интегрированной системы эпидемиологического надзора за всеми подозрительными случаями на корь/краснуху с обязательным лабораторным компонентом.

Дополнительные мероприятия по иммунизации в ответ на вспышку кори (далее – ИОВ) при поддержке Фонда реагирования на вспышки кори и краснухи были проведены в 2023 году. Целевой группой ИОВ были дети в возрасте от 9 месяцев до 84 месяцев, в общей сложности 693 527 детей. ИОВ охватила 4 региона: город Ош, Ошская область, город Бишкек и Чуйская область. Целью ИОВ было быстрое прекращение передачи кори в этих 4 регионах с высоким числом случаев кори, непривитыми и недопривитыми детьми. Административный охват достиг 86 % от целевого показателя.

На фоне глобальной напряженной эпидемиологической ситуации по кори и снижения уровня популяционного иммунитета среди восприимчивой группы населения цель по прерыванию эндемичной передачи кори не достигнута, показатель заболеваемости в Кыргызской Республике в 2023 году составил 100,1 на 100 тыс. населения, за 4 месяца 2024 года – 139,4 на 100 тыс. населения.

На фоне вакцинопрофилактики против вирусного гепатита В отсутствуют случаи регистрации вирусного гепатита В у детей до 1 года, показатель заболеваемости детей до 14 лет в 2023 году (0,6 на 100 тыс. детей до 14 лет) является минимальным за все время наблюдения за вирусным гепатитом В. Дальнейшее снижение заболеваемости вирусным гепатитом В и его элиминация в перспективе позволят снизить число больных с первичным раком печени (гепатокарциномой).

Благодаря бюджетным средствам Кабинета Министров Кыргызской Республики и совместным инвестициям всех видов поддержки Глобального альянса по вакцинам и иммунизации (далее – ГАВИ) программа иммунизации за отчетный период достигла определенных результатов в снижении младенческой и детской смертности путем обеспечения и поддержания не менее 95 % охвата профилактическими прививками согласно рекомендованным ВОЗ целям.

С 2001 года ГАВИ предоставляет поддержку Кыргызской Республике посредством оказания помощи в закупках новых вакцин: монодозная вакцина против гепатита В (2001–2005 и 2007–2008), и (2015–2017), пентавалентная (АКДС-ВГВ-ХИБ) вакцина (2009–2023), пневмококковая (2015–2023), инактивированная полиомиелитная (2016–2023) вакцины и вакцины против вируса папилломы человека (2022–2023). Процесс поддержки софинансирования будет осуществляться до конца реализации Программы. Также, ГАВИ целенаправленно оказывает поддержку системе иммунизации и предоставляет гранты по внедрению новых вакцин и укреплению системы здравоохранения (далее – УСЗ).

В 2023 году Министерством здравоохранения Кыргызской Республики была подготовлена и представлена заявка в Секретариат ГАВИ на проведение 2-го этапа кампании против кори и краснухи на оставшихся территориях республики (Иссык-Кульская, Нарынская, Таласская, Баткенская области).

В 2025 году планируется подготовка заявки в Секретариат ГАВИ по Платформе оптимизации оборудований холодовой цепи.

Указанный проект будет нацелен на укрепление материально-технической базы холодовой цепи на уровне ПМСП и будет решать задачу по замене старого холодильного оборудования преквалифицированным ВОЗ холодильным оборудованием, средствами мониторинга температуры и транспортировки, отвечающими международным стандартам ISO.

В отношении закупок вакцин последние 30 лет Кыргызская Республика использует возможность приобретения их в рамках календаря профилактических прививок через ЮНИСЕФ. Механизм закупок и поставок регулируется в рамках Меморандума о взаимопонимании между Правительством Кыргызской Республики/Министерством здравоохранения Кыргызской Республики и ЮНИСЕФ, который подписан 12 ноября 2012 года в городе Бишкек.

За счет использования грантов ГАВИ предпринимаются постоянные усилия по укреплению и модернизации материально-технической базы холодовой цепи для поддержания сохранности качества вакцин при хранении, транспортировке и использовании.

По рекомендациям Научно-технической группы экспертов по иммунизации (далее – НТГЭИ), образованной приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 14 февраля 2012 года № 70, основанных на доказательных данных, принимаются решения о внедрении новых вакцин в календарь профилактических прививок.

В 2022 году в рамках программы иммунопрофилактики была внедрена вакцина против вируса папилломы человека. Таким образом, спектр воздействия вакцин на другие опасные инфекционные болезни расширяется. Экономическая и эпидемиологическая эффективность от внедрения новых вакцин обоснована НТГЭИ.

Система надзора за побочными проявлениями после иммунизации приведена в соответствие с международными критериями классификации побочных проявлений после иммунизации.

Вышеуказанные результаты достигнуты благодаря скоординированным действиям Министерства здравоохранения Кыргызской Республики при поддержке Кабинета Министров Кыргызской Республики и при тесном сотрудничестве партнеров по развитию: ВОЗ, ЮНИСЕФ, ГАВИ, Всемирный банк, Азиатский банк развития, ЮСАИД.

Для поддержания достигнутых результатов и решения поставленных целей и задач по поддержанию статуса Кыргызской Республики как страны, свободной от полиомиелита, элиминации кори, краснухи и борьбы с инфекционными заболеваниями, предупреждаемых вакцинацией, необходимо продолжать и усиливать иммунопрофилактическую работу с учетом новых вызовов.

 

Глава 3. Руководящие принципы Программы

 

Принципы Программы строятся с учетом опыта, накопленного в процессе реализации предыдущих программ иммунизации, эпидемиологических и социально-экономических особенностей, направленных на сохранение и укрепление здоровья населения Кыргызской Республики.

Для отслеживания национальных, региональных и глобальных целей в отношении иммунизации и борьбы с инфекционными заболеваниями, предупреждаемыми с помощью вакцин, Программа синхронизирована с ЕПДИ-2030.

Цели и задачи Программы основываются на ЕПДИ-2030, которые интегрированы с ЦУР 3. Обеспечение здорового образа жизни и содействие благополучию для всех в любом возрасте к 2030 году.

К основным принципам Программы относятся:

1) справедливость и доступность – преимущества вакцинации справедливо распространяются на всех людей, независимо от социального статуса и гендерных различий;

2) партнерство и ответственность – все задачи по иммунизации согласуются и выполняются Министерством здравоохранения Кыргызской Республики и международными партнерами на совместной основе, в соответствии с принятыми соглашениями (Европейский план действий в отношении вакцин, цель 1 – интеграция иммунизации в общие системы здравоохранения). Сотрудничество в области иммунизации в условиях глобальной взаимозависимости;

3) гарантированное качество вакцин и безопасная иммунизация – все вакцины, поступающие в Кыргызскую Республику, соответствуют национальным и международным стандартам качества и безопасности, а услуги предоставляются в соответствии с принципами безопасной практики иммунизации, с использованием самоблокирующих шприцев. В иммунизации широко используются многокомпонентные вакцины и технологии;

4) расширение доступа к высококачественным, эффективным и приемлемым по цене вакцинам.

 

Глава 4. Цель Программы

 

Целью Программы является снижение заболеваемости и смертности от вакциноуправляемых инфекционных болезней путем обеспечения охвата не менее 95 % целевого контингента услугами плановой иммунизации и снижения числа непривитых и недопривитых детей на 25 %.

 

Глава 5. Управление Программой и межсекторальное

взаимодействие

 

Управление Программой на республиканском уровне осуществляет Министерство здравоохранения Кыргызской Республики через Республиканский центр иммунопрофилактики при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее – РЦИ).

РЦИ является координирующим, организационно-методическим, консультативным и контролирующим органом по разработке, внедрению и мониторингу всего комплекса мероприятий борьбы с инфекционными заболеваниями, предупреждаемыми с помощью вакцин, а также по вопросам вакцинной безопасности. РЦИ контролирует все стратегические объекты – склады вакцинных препаратов, в том числе имеющийся на собственном балансе.

РЦИ выступает гарантом эффективной и оперативной работы по реализации Программы, объединяя и координируя ресурсы и мероприятия, содействующие снижению заболеваемости, инвалидности и смертности от вакциноуправляемых инфекций.

РЦИ правомочен учреждать учебный центр по повышению квалификации медицинских работников, по обучению медицинских работников и представителей гражданского сектора.

План мероприятий реализуется Министерством здравоохранения Кыргызской Республики совместно с государственными органами и органами местного самоуправления, а также при взаимодействии и поддержке партнеров по развитию: ВОЗ, ЮНИСЕФ, ГАВИ, Всемирным банком, в том числе некоммерческими организациями, специализирующимися в области здравоохранения.

Координация Программы осуществляется через Республиканский прививочный комитет (далее – РПК), при тесном сотрудничестве с НТГЭИ и Национальными комитетами по сертификации ликвидации полиомиелита, по верификации элиминации кори и краснухи и Межведомственным координационным комитетом по иммунопрофилактике, деятельность которых регламентирована приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики «Об утверждении нового состава Республиканского прививочного комитета» от 25 января 2022 года № 69, «Об оптимизации работы Межведомственного координационного комитета по иммунопрофилактике (МКК)» от 22 ноября 2018 года № 793, «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 24 октября 2019 года № 999, «Об утверждении состава национальных комитетов по сертификации полиомиелита, верификации кори, краснухи» от 31 марта 2021 года № 343.

 

Глава 6. Международное сотрудничество

 

РЦИ в течение многих лет тесно сотрудничает с международными организациями, такими как ВОЗ, ЮНИСЕФ, ГАВИ, Всемирный банк, Азиатский банк развития, в части приобретения вакцин и расходного материала, холодового оборудования и транспорта.

В рамках сотрудничества осуществляется взаимный обмен информацией, нормативной документацией в области иммунизации, а также проводится обучение специалистов, повышение их квалификации, совместные исследовательские работы, международные конференции, семинары и другие мероприятия, направленные на охрану и укрепление здоровья населения.

 

Глава 7. Стратегические направления Программы

 

Стратегические направления Программы определяют государственную политику Кыргызской Республики в достижении национальных и глобальных целей ВОЗ по снижению заболеваемости и смертности от вакциноуправляемых инфекционных болезней.

Ключевые стратегические направления Программы включают в себя приоритетные стратегические направления и текущие стратегические направления.

Приоритетные стратегические направления

Приоритетные стратегические направления включают в себя следующие направления:

1) усиление кадрового потенциала для иммунизации;

2) продвижение Программы, формирование надлежащего спроса на вакцинацию и обеспечение эффективной коммуникации в сфере иммунизации;

3) внедрение качественной, цифровой информационной системы для иммунизации;

4) обеспечение Программы вакцинами, расходными материалами, холодовой цепью, логистикой и эффективной системой для управления отходами;

5) обеспечение финансовой устойчивости и управления Программой.

Приоритетное стратегическое направление 1. Усиление кадрового потенциала для иммунизации.

Мероприятия по этому стратегическому направлению будут направлены на обеспечение кадрового потенциала и максимальное уменьшение вакантных мест в системе иммунизации.