Приложение 2
		(к постановлению Кабинета Министров Кыргызской Республики от 3 марта 2025 года № 106)

ПРАВИЛА регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств

Глава 1. Общие положения

1. Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств (далее - Правила) определяют порядок проведения оценки качества ветеринарных лекарственных средств и дополнительные требования к обращению ветеринарных лекарственных средств на территории Кыргызской Республики.

2. Настоящие Правила распространяются на всех юридических и физических лиц, занимающихся обращением ветеринарных лекарственных средств (далее - субъекты).

3. Обращение ветеринарных лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, регулируется Законом Кыргызской Республики "О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах".

4. Для целей настоящих Правил используются следующие понятия и их определения:

ветеринарная аптека - юридическое лицо или его структурное подразделение, физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, осуществляющие реализацию ветеринарных лекарственных средств, их хранение, отпуск и изготовление, а также гарантирующие их качество и безопасность;

реестр ветеринарных лекарственных средств, прошедших оценку качества - информационный ресурс, содержащий сведения о ветеринарных лекарственных средствах, в отношении которых осуществлена процедура оценки их качества;

заявитель - юридическое или физическое лицо, подавшее в электронном или в бумажном виде заявление на проведение оценки качества ветеринарного лекарственного средства;

заключение о качестве ветеринарного лекарственного средства - документ, выдаваемый по результатам проведенной оценки качества ветеринарного лекарственного средства, удостоверяющий, что продукция соответствует установленным требованиям нормативного документа по качеству (далее - заключение о качестве);

изготовление ветеринарных лекарственных препаратов - изготовление ветеринарной аптекой ветеринарных лекарственных препаратов для отдельных животных по рецептам ветеринарных врачей;

контрафактное ветеринарное лекарственное средство - ветеринарное лекарственное средство, находящееся в обращении на территории Кыргызской Республики с нарушением требований законодательства в области интеллектуальной собственности;

маркировка ветеринарных лекарственных средств - информация, размещенная на первичной и вторичной (при наличии) упаковках ветеринарных лекарственных средств;

нормативный документ на ветеринарное лекарственное средство - документ по контролю качества ветеринарного лекарственного средства, содержащий перечень показателей качества ветеринарного лекарственного средства с описанием их аналитических методик и исследований (испытаний) или с указанием ссылок на них, а также соответствующие критерии приемлемости для этих показателей качества с учетом лекарственной формы (далее - нормативный документ);

обращение ветеринарных лекарственных средств - деятельность, включающая в себя разработку, проведение доклинических исследований (испытаний), клинических исследований (испытаний), экспертизы, регистрации или осуществление иных процедур, связанных с регистрацией, контроль качества, оценку безопасности и эффективности, производство, изготовление, хранение, транспортировку, перемещение, ввоз и вывоз на территорию Кыргызской Республики, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ветеринарных лекарственных средств;

рекламация - претензия, предъявляемая потребителем в связи с несоответствием качества приобретенного ветеринарного лекарственного средства;