УТРАТИЛО СИЛУ в соответствии с постановлением Правительства КР
от 30 апреля 2020 года № 227
Утверждено
постановлением Правительства
Кыргызской Республики
от 26 сентября 1997 года N 556
ПОЛОЖЕНИЕ
о Департаменте лекарственного обеспечения
и медицинской техники при Министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики
(В редакции постановления Правительства КР
от 11 ноября 2002 года №747,20 апреля 2009 года №237,
14 августа 2009 года №521, 17 апреля 2014 года № 217, 16 сентября 2015 года № 644
I. Общие положения
1. Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники
при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (в дальнейшем
Департамент) образуется как самостоятельное учреждение путем
объединения Управления по лекарственным средствам и медицинской
технике Министерства здравоохранения Кыргызской Республики,
Республиканского центра по стандартизации и контролю качества
лекарственных средств и медицинской техники и Фармакологического
комитета Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.
2. Департамент в пределах компетенции Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики автономно осуществляет специальные исполнительные
и контрольно-надзорные функции, межотраслевую координацию и руководство
сферой оказания лекарственной помощи населению Кыргызской Республики,
а также является уполномоченным государственным органом по контролю за
законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
(В редакции постановления Правительства КР от 13 июня 2017 года № 362)
3. Департамент организует свою деятельность в соответствии с
Конституцией Кыргызской Республики, указами Президента Кыргызской
Республики, постановлениями и распоряжениями Правительства Кыргызской
Республики, приказами и решениями коллегии Министерства
здравоохранения Кыргызской Республики и настоящим Положением.
4. Департамент является юридическим лицом, имеет самостоятельный
баланс, бюджетный, расчетный и валютный счета в банке, гербовую
печать и другие реквизиты.
4-1. Департамент является полным правопреемником по правам и обязан-
ностям Медико-технического центра при Министерстве здравоохранения
Кыргызской Республики.
II. Задачи и функции Департамента
5. Основными задачами Департамента являются:
- реализация государственной политики по обеспечению населения и
лечебно-профилактических учреждений республики лекарственными
средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;
- организация системы управления и контроля за обеспечением
населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными
средствами, изделиями медицинского назначения, медицинской техникой,
лечебным питанием и косметикой (далее - лекарственные средства);
- определение направлений и организация научно-исследовательских
работ по совершенствованию методов управления, контроля и
стандартизации лекарственных средств.
6. Департамент в соответствии с возложенными на него задачами:
- принимает участие в разработке программ в области лекарственных средств и медицинской техники;
- осуществляет государственный контроль за деятельностью юридических лиц независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности и физических лиц, занимающихся производством, изготовлением, хранением, оптовой и розничной реализацией лекарственных средств и медицинской техники;
- осуществляет организационно-методическое руководство фармацевтической деятельностью аптечных учреждений, фармацевтических организаций, контрольно-аналитических лабораторий с целью обеспечения единой фармацевтической политики в республике;
- проводит постоянный анализ текущего состояния обеспеченности населения, лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами;
- осуществляет анализ уровней цен на лекарственные средства и разработку механизмов ценообразования;
- прогнозирует, определяет потребность и осуществляет контроль за законным оборотом ядовитых, наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров;
- определяет объем потребления лекарственных средств по установленной номенклатуре;
- организует работу по социальной защите населения в части лекарственного обеспечения;
- осуществляет координацию научных исследований и разработок новых препаратов и внедрение в медицинскую практику достижений науки в области лекарственных средств и медицинской техники;
- обеспечивает эффективное использование инвестиций, межгосударственных кредитов, бюджетных ассигнований и других финансовых средств, направляемых на приобретение лекарственных средств путем организации их закупок на тендерной основе;
- организует контроль за рациональным использованием ресурсов лекарственных средств, закупленных за счет бюджетных ассигнований и поступающих по линии гуманитарной помощи;
- организует работу по стандартизации, государственному контролю качества лекарственных средств, производимых в республике и получаемых по импорту, а также осуществляет работу по подтверждению лекарственных средств, поступающих по линии гуманитарной помощи, на соответствие безопасности;
- организует работу по государственной регистрации лекарственных средств. Обеспечивает издание Государственного реестра лекарственных средств Кыргызской Республики;
- участвует в разработке проектов нормативных правовых актов и иных документов, регламентирующих порядок обращения и производство лекарственных средств и медицинской техники;
- принимает участие в разработке государственных и отраслевых стандартов, технических условий, инструкций на лекарственные средства и медицинскую технику;
- обеспечивает информацией о лекарственных средствах на государственном и официальном языках и осуществляет контроль за их рекламой;
- организует работу по наблюдению, изучению побочных действий лекарственных средств;
- осуществляет лицензирование деятельности юридических и физических лиц, занимающихся производством, изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также осуществляет выдачу лицензий на разработку, производство, изготовление, переработку, хранение, отпуск, реализацию, приобретение, использование, торговлю и распределение, ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
- организует проведение повышения профессиональной квалификации специалистов с последующей их аттестацией, занимающихся производством и обращением лекарственных средств с правом выдачи сертификата на соответствие занимаемой должности;
- организует информационно-издательскую систему по нормативным методическим документам, регламентирующим фармацевтическую деятельность и производство, а также по вопросам стандартизации, подтверждения лекарственных средств на соответствие безопасности и государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники;
- проводит конференции, семинары, совещания по лекарственным средствам, вопросам лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений;
- рассматривает заявления и жалобы по всем вопросам, относящимся к деятельности Департамента, принимает необходимые меры непосредственно или через руководство Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, а также проводит прием населения по этим вопросам;
- взаимодействует от имени Министерства здравоохранения Кыргызской Республики с министерствами и административными ведомствами, международными организациями по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;
- оказывает платные услуги и осуществляет работы на договорной основе с физическими и юридическими лицами в соответствии с законодательством Кыргызской Республики;
- осуществляет возложенные на него функции как непосредственно, так и через привлечение соответствующих специалистов на договорной основе;
- осуществляет работу по подтверждению лекарственных средств на соответствие безопасности, производимых в республике и получаемых по импорту, до выхода соответствующего технического регламента;
- проводит проверку субъектов предпринимательства - производителей лекарственных средств в соответствии с законодательством о проведении проверок субъектов предпринимательства;
(В редакции постановлений от 11 ноября 2002 года №747, 16 сентября 2015 года № 644, 13 июня 2017 года № 362)
III. Управление Департаментом
7. (Утратил силу в соответствии с постановлением Правительства КР от 14 августа 2009 года №521)
8. Департамент возглавляет директор, назначаемый на должность и осво- бождаемый от должности Премьер-министром Кыргызской Республики по представлению министра здравоохранения Кыргызской Республики.
Заместитель директора назначается на должность и освобождается от занимаемой должности Министром здравоохранения Кыргызской Республики по представлению директора Департамента.
Распределение обязанностей между заместителями директора, руководите- лями структурных подразделений Департамента производит директор.
Структура Департамента утверждается Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.
(В редакции постановлений Правительства КР от 20 апреля 2009 года №237, 14 августа 2009 года №521)
9. Директор Департамента несет персональную ответственность за
выполнение задач и функций, возложенных на Департамент и за
обеспечение сохранения государственной тайны.
10. Директор Департамента имеет право:
- подписывать документы, исходящие из Департамента по всем
вопросам, относящимся к его компетенции;
- получать от юридических и физических лиц сведения и материалы,
связанные с обращением лекарственных средств, необходимые для
выполнения возложенных на него функций;
- подписывать сертификаты на лекарственные средства, изделия
медицинского назначения и медицинскую технику;
- представлять без особой на то доверенности интересы Министерства
здравоохранения Кыргызской Республики во всех государственных и
других организациях и учреждениях в пределах его компетенции;
- назначать и освобождать от должности сотрудников Департамента,
издавать приказы и указания, обязательные для всех работников
Департамента, налагать дисциплинарные взыскания в соответствии с КЗоТ
Кыргызской Республики;
- создавать в установленном порядке структурные подразделения, в
том числе и в регионах республики, финансирование которых
осуществляется на основе хозрасчета;
- утверждать инструкции и другие нормативно-правовые акты по
вопросам, относящимся к деятельности Департамента, а также
положения о структурных подразделениях;
- осуществлять другие полномочия, предоставленные ему законода- тельством Кыргызской Республики.
(В редакции постановления Правительства КР от 14 августа 2009 года №521)
11. Директору и другим должностным лицам Департамента
предоставляется право:
- контролировать качество лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники на всех предприятиях, в
организациях и учреждениях независимо от форм собственности при их
производстве, переработке, хранении, транспортировке и использовании;
- приостанавливать, запрещать выпуск, ввоз, реализацию
лекарственных средств и медицинской техники, не разрешенных к
применению Министерством здравоохранения Кыргызской Республики, при
отсутствии нормативно-технической документации, утвержденных на них в
установленном порядке, а также в случаях, когда их качество не
отвечает установленным требованиям.
12. Распоряжения и другие нормативные акты Департамента подлежат
исполнению всеми предприятиями, организациями и учреждениями
независимо от форм собственности, выпускающими, хранящими и
использующими лекарственные средства и медицинскую технику.
IV. Финансовые средства Департамента
13. Основными источниками финансирования Департамента являются:
- республиканский бюджет;
- инвестиции, гранты, кредиты банков;
- средства, поступившие за счет услуг, оказываемых юридическим и
физическим лицам;
- средства, поступившие от выдачи регистрационных удостоверений на
лекарственные средства, изделия медицинского назначения,
медицинскую технику, лечебное питание и косметику;
- средства, поступившие от выдачи сертификатов на лекарственные
средства для экспорта;
- средства, поступившие от издательской деятельности;
- добровольные взносы и пожертвования от физических и юридических
лиц.
14. Из прибыли, образующейся от деятельности Департамента,
формируются:
- фонд производственного и социального развития;
- фонд материального поощрения;
- страховой фонд.
15. Страховой фонд предназначен для покрытия непредвиденных
расходов, убытков, связанных с деятельностью Департамента.
16. Департамент использует в работе государственную собственность,
здания, сооружения, оборудование, инвентарь и другие имущественные
ценности.
17. В связи со спецификой, сложностью и интенсивностью работы
предусматривается индивидуальное штатное расписание Департамента.
V. Учет, отчетность и контроль
18. Бухгалтерский учет и отчетность в Департаменте ведутся в
соответствии с законодательством Кыргызской Республики.
19. Контроль финансово-хозяйственной деятельности Департамента
осуществляет Министерство здравоохранения Кыргызской Республики и
соответствующие государственные органы.
VI. Реорганизация и ликвидация Департамента
20. Реорганизация и ликвидация Департамента производится по
решению Правительства Кыргызской Республики.