УТРАТИЛО СИЛУ в соответствии с постановлением Правительства КР от 22 января 2018 года N 49                                Одобрена                     постановлением Правительства                         Кыргызской Республики                     от 24 апреля 2003 года № 244                                 КОНЦЕПЦИЯ               рационального использования медицинского                 оборудования в Кыргызской Республике                           на 2003-2008 годы                                I. Введение     С  целью  дальнейшей  реформы  системы  здравоохранения  КыргызскойРеспублики,  поиска  новых  подходов и  моделей  управления  отраслью,перехода  от  затратных  методов работы к рациональному  использованиювыделяемых государством средств, определения стратегии дальнейшего  ееразвития,  возникла  необходимость  создания  Концепции  рациональногоиспользования медицинского оборудования в Кыргызской Республике (далеепо тексту Концепция).   Реализация  настоящей  Концепции позволит  регулировать  отношения,возникшие    в    сфере   рационального   использования   медицинскогооборудования.   В настоящей Концепции принят следующий термин:   Медицинское    оборудование    -    это    инструменты,    приборы,приспособления,  материалы или другие подобные предметы,  используемыекак  самостоятельно,  так и совместно с другими, включая  оборудованиедля  их собственной эксплуатации, определенное производителем в  целяхиспользования в медицинской практике для:   - диагностики, предупреждения, наблюдения, лечения или профилактикиболезней;   - диагностики, наблюдения, лечения, профилактики или восстановленияпосле повреждений;   -  исследования,  пересадки  органов  и  изменения  физиологическихпроцессов;   - контрацепции.                            II. Цель Концепции     Целью   настоящей  Концепции  является  определение  и  закреплениестратегических   позиций   совершенствования   системы   рациональногоиспользования  медицинского оборудования,  обеспечение  его  качества,безопасности, эффективности и надлежащего технического обслуживания.                            III. Основные задачи     Основными задачами настоящей Концепции являются:   - создание единой системы оценки показателей качества и техническиххарактеристик  медицинского оборудования, используемого в  медицинскойпрактике;   -    формирование   нормативно-правовой   базы   по   рациональномуиспользованию медицинского оборудования в Кыргызской Республике;   -  создание  и  обеспечение функционирования систем  классификации,кодирования и каталогизации медицинского оборудования;   - организация рациональных закупок медицинского оборудования;   -   организация   системы   государственного   контроля   качества,безопасности и эффективности медицинского оборудования;   - государственная регистрация медицинского оборудования;   -   дальнейшее   развитие  технического  обслуживания  медицинскогооборудования;   -  дальнейшее развитие международного сотрудничества и  привлечениеиностранных инвестиций в медицинское оборудование;   -   создание  системы  медицинского  просвещения  и  информации  порациональному использованию медицинского оборудования;   - усиление контроля за рекламой медицинского оборудования.                     IV. Механизм реализации основного                направления рационального использования                       медицинского оборудования     В   целях   реализации  рационального  использования   медицинскогооборудования   необходимо  разработать  и  принять  Закон   КыргызскойРеспублики "О медицинском оборудовании".                     V. Система качества, безопасности               и эффективности медицинского оборудования     Для совершенствования системы по контролю качества, безопасности  иэффективности медицинского оборудования необходимо:   -  введение  службы Главного метролога Министерства здравоохраненияКыргызской  Республики  в состав уполномоченного  органа  Министерстваздравоохранения   Кыргызской  Республики,   осуществляющего   контролькачества, безопасности и эффективности медицинского оборудования;   -   создание   на   базе   предприятий  и  научно-исследовательскихучреждений    республики   лабораторий   для   проведения   приемочныхтехнических  испытаний медицинского оборудования, оценки соответствия,проведения экспертизы безопасности медицинского оборудования;   -  определение учреждений здравоохранения, имеющих право проведениямедицинских испытаний оборудования.                 VI. Регистрация медицинского оборудования     Медицинское   оборудование  может  производиться,  реализовываться,закупаться, применяться на территории Кыргызской Республики, если  онозарегистрировано Министерством здравоохранения Кыргызской Республики ивнесено    в   государственный   реестр   медицинского   оборудования,разрешенного для применения в медицинской практике.                    VII. Лицензирование и аккредитация              в сфере обращения медицинского оборудования     Выдача  лицензий (лицензирование) на право производства, реализациии  технического  обслуживания медицинского оборудования  проводится  всоответствии с законодательством Кыргызской Республики.   Совершенствование   системы  аккредитации  в  части   рациональногоиспользования  медицинского оборудования и аккредитация учреждений  направо  проведения  испытаний медицинского  оборудования  проводится  всоответствии с законодательством Кыргызской Республики.              VIII. Стандартизация медицинского оборудования     Стандартизация  медицинского оборудования проводится уполномоченныморганом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.                   IX. Закупка медицинского оборудования     Закупки  государственными  учреждениями  медицинского  оборудованияпроводятся   в   соответствии  с  Законом  Кыргызской  Республики   "Огосударственных  закупках  товаров,  работ  и  услуг"  и  нормативнымиправовыми актами Кыргызской Республики.            X. Развитие производства медицинского оборудования                 на предприятиях Кыргызской Республики     Приоритетным    направлением   является    развитие    производствамедицинского  оборудования в области превентивной медицины,  сердечно-сосудистой и респираторной систем:   -   центрифуг   лабораторных  (в  том  числе  рефрижераторных)   наэлементной базе для служб крови и биохимических лабораторий;   - аппаратов для искусственной вентиляции легких;   - дефибрилляторов;   - механизма для погрузки кресел-колясок в автотранспорт;   -  комплектов аппаратуры для кардиомониторинга больных, находящихсяв палатах интенсивной терапии;   -   комплектов   аппаратуры  для  кардиомониторинга   больных   припроведении бальнеологических процедур;   - других высокотехнологичных аппаратов и приборов.                 XI. Эксплуатация медицинского оборудования     С  целью рационального использования медицинского оборудования  егоэксплуатация  должна  проводится  в соответствии  с  руководствами  поэксплуатации.   Для  рациональной эксплуатации медицинского оборудования необходимоосуществить:   -  разработку табеля оснащения медицинским оборудованием учрежденийздравоохранения по видам медицинской деятельности;   -  разработку перечня базового медицинского оборудования учрежденийздравоохранения;   - совершенствование перечня медицинского оборудования, нуждающегосяв периодической поверке.   Поставляемое   новое   медицинское   оборудование    должно    бытьпроинсталлировано  и проверенно поставщиком. Инсталляция  должна  бытьпроведена  в  сотрудничестве  с  пользователями  и  специалистами   потехническому обслуживанию.   Обеспечение   производителем  либо  поставщиком  руководствами   поэксплуатации  на  государственном и/или  официальном  языках  являетсяобязательным компонентом медицинских поставок.                       XII. Техническое обслуживание      Техническое    обслуживание   выполняется   в   целях   поддержаниямедицинского   оборудования   в   рабочем   состоянии,   при   условииэкономической целесообразности ремонта или закупки нового медицинскогооборудования.   Система  технического  обслуживания должна осуществляться  на  трехуровнях:   первый - техническое обслуживание медицинским учреждением;   второй - техническое обслуживание инженерными группами;   третий - техническое обслуживание сервис-центрами.   Медицинское оборудование физически или морально устаревшее, а такжевосстановление   которого  экономически  не   целесообразно   подлежитсписанию.   Система    обучения,   аттестации   специалистов   и   организаций,участвующих    в   сфере   технического   обслуживания    медицинскогооборудования  должны  основываться на  централизованной  и  прозрачнойоснове.                             XIII. Мониторинг     Мониторинг рационального использования медицинского оборудования  вучреждениях  здравоохранения  Кыргызской Республики  осуществляется  сучетом современных информационных технологий.                 XIV. Обеспечение медицинской информацией     Пропаганда современных достижений в медицине, применение  новейшегомедицинского  оборудования,  обеспечение полной  информацией  с  цельюсвоевременного  принятия необходимых управленческих решений  в  рамкахреформы   здравоохранения  предполагают  внедрение   и   использованиеновейших    инновационных   технологий,   а   также   организационных,технических и информационных мероприятий.