Утвержден постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 августа 2013 года № 444

ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ "О безопасности ветеринарных лекарственных средств"

(В редакции постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики от 23 июня 2023 года № 319)

Общие положения

1. Настоящий Технический регламент "О безопасности ветеринарных лекарственных средств" (далее - Технический регламент) определяет обязательные требования ко всем производимым (изготавливаемым) и ввозимым (импортируемым) на территорию Кыргызской Республики ветеринарным лекарственным средствам, процессам их производства, хранения, транспортировки, реализации, применения и утилизации (уничтожения).

Перечень объектов технического регулирования приведен в приложении 1 к Техническому регламенту.

2. Ветеринарные лекарственные средства, поступающие в обращение, должны соответствовать настоящему Техническому регламенту, а также другим нормативным правовым актам, действие которых распространяется на них. При этом ветеринарные лекарственные средства должны пройти процедуру оценки соответствия требованиям настоящего Технического регламента. Ветеринарные лекарственные средства, несоответствующие требованиям настоящего Технического регламента не должны быть маркированы знаком соответствия данному Техническому регламенту и не допускаются к размещению на рынке.

3. Настоящий Технический регламент не распространяется на опытные образцы ветеринарных лекарственных средств, ввозимых для проведения государственной регистрации, а также на препараты, изготовленные из генетически модифицированного сырья.

4. В настоящем Техническом регламенте используются следующие понятия и определения:

активный фармацевтический ингредиент (активная субстанция, фармацевтическая субстанция, действующее вещество) - вещество растительного, животного, биотехнологического или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью, предназначенное для производства и изготовления ветеринарных лекарственных средств и определяющее их эффективность;

аптечное учреждение - ветеринарные аптечные склады, аптеки, аптечные пункты;

безопасность ветеринарных лекарственных средств, процессов производства и применения - отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения вреда жизни животным, здоровью человека и окружающей среде;

биологически активные вещества - вещества различного происхождения, являющиеся потенциальными источниками при получении ветеринарных лекарственных средств;

бракованная продукция - продукция, потерявшая качество вследствие ненадлежащих условий хранения, перевозки, несоответствующая требованиям нормативной документации, официально выявленная и документально зафиксированная;

балк-продукт - дозированное лекарственное средство, прошедшее все стадии технологического процесса изготовления лекарственного препарата, кроме окончательной упаковки;